Description

Nome Técnico: Manômetro e regulador de pressão de cuff
Nome Comercial: AG Cuffill
Código do Fabricante: HSCUFF0041
Nº de Registro na Anvisa: 80686369018
Modelos: 0-99 cmH20
Prazo de Validade: 3 anos.
Reprocessamento proibido.
Produto Não Esterilizado: Clinicamente limpo.
Embalagem: Unitária.
Pronto Uso.

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Principais características:
Limites mensuráveis de pressão do cuff:0-99 cmH20
Acurácia da medição da pressão do manguito: ± 2 cmH20
Tamanho: Comprimento: 13 cm; Diâmetro: (Interno) 15 mm
Peso: 18 g
Potência: CR1632 bateria 3VDC / 130mAh
Volume administrado: 0-10 cc em graduações de 1cc
Quantidade de operações: 100

Indicação de Uso/Finalidade:
AG Cuffill foi desenvolvido para medir e regular a pressão dentro do manguito de tubos
endotraqueais, tubos de traqueostomia e máscara laríngea (LMAs) (via aérea
supraglótica). Deve ser usado sob supervisão médica em hospitais, ambulatórios,
instalações de cuidado prolongado e clínicas ambulatoriais onde haja entubação de
pacientes.

Instruções de Uso:
➢ Como Fazer a Medição da Pressão do Manguito:
1. Ligue o AG Cuffill apertando o botão liga do lado direito do visor. O visor pisca duas
vezes, indicando a quantidade de leituras restantes. Depois disso, ele exibe “00″.
2. Aperte o êmbolo da seringa até ele parar.
3. Conecte o AG Cuffill ao manguito da via aérea de inflação e leia o valor da pressão.
4. Se necessário, a pressão do manguito pode ser reduzida puxando o êmbolo até
alcançar a pressão desejada.
5. Desconecte o AG Cuffill do manguito de inflação.

➢ Como Ajustar a Pressão do Manguito:
1. Ligue o AG Cuffill apertando o botão liga do lado direito do visor. O visor pisca duas
vezes, indicando a quantidade de leituras restantes. Depois disso, ele exibe “00″.
2. Posicione o êmbolo próximo à metade da seringa.
3. Conecte o AG Cuffill ao manguito da via aérea de inflação.
4. Ajuste o êmbolo até alcançar a pressão deseja. Se não alcançar a pressão desejada,
desconecte o AG Cuffill, puxe o êmbolo de 1 a 2 cc para trás e repita a etapa.
5. Desconecte o AG Cuffill do manguito de inflação.
ATENÇÃO: Durante a desconexão, a pressão do manguito pode cair de 1 a 2
cmH2O/mmHg.

Composição:
Isento de látex.
Armazenamento / Transporte:
Armazenamento/Operação:
Temperatura: +10 a +30°C (50 a 85°F)
Umidade relativa do ar, sem condensação: 5.95%
Pressão atmosférica: 700 hPa – 1060 hPa
Transporte:
Temperatura: -30 a +60 °C (-22 a 140°F)
Umidade relativa do ar, sem condensação: 30.95%
Pressão atmosférica: 700 hPa – 1060 hPa
Condições de Manipulação / Descarte:
Instruções gerais de limpeza e desinfecção:
✓ O processo de limpeza e desinfecção descrito abaixo deve ser realizado após
cada paciente. O Cuffill se limita a 100 usos no mesmo paciente ou em pacientes
diferentes.
✓ Use panos macios, limpos e novos, tomando cuidado para não enxarcar.
✓ Puxe o êmbolo de dentro do corpo da seringa.
✓ Durante a limpeza ou a desinfecção, evite a entrada de qualquer fluido no sensor
do AG Cuffill até a ponta da vedação preta.
Descarte:
Após o uso, este produto deve ser descartado apropriadamente de acordo com as
diretrizes estabelecidas pela Resolução RDC ANVISA n°222/18, bem como ao Programa
de Gerenciamento de Resíduos aplicável aos estabelecimentos de saúde e/ou aos
Distribuidores de Produtos Médicos.

Advertências/Precauções:
➢ O AG Cuffill foi projetado para manguitos cheios de ar e não pode ser usado com
líquidos, o que pode causar danos.
➢ O AG Cuffll não deve ser usado como monitoramento contínuo. Ele deve ser
desconectado toda vez após o uso.
➢ O AG Cuffill deve ser mantido em ambiente seco durante o transporte e o
armazenamento.
➢ Certifique-se de que o conector (luer lock) na ponta do Cuffill está livre de
quaisquer obstruções e aberto para a pressão ambiente.
Detentor do Registro: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico
Hospitalar LTDA. CNPJ: 09.117.476/0001-81. Av. Adv. Horácio Raccanello Filho, 5570
Salas 502, 1201 e 1202, Ed. São Bento, Zona 07 – Maringá / PR – CEP: 87020-035 –
Fone: 44 3023 1710 – Site: www.mandala-intl.com
Importado e Distribuído: CNPH – Comercial Nacional de Produtos Hospitalares
Rua Gama Cerqueira, 331 – CEP: 01539-010 – Cambuci – São Paulo – SP
Tel: 011-3385-9339 – sac@cnph.com.br
Responsável Técnico: Débora Podmowski Adjamian – CRF-SP: 84.729
Fabricante Responsável: HOSPITECH RESPIRATION LTD 15, Atir Yeda Kfar Saba
4464312, ISRAEL.